通過對現(xiàn)有的醫(yī)學(xué)裝備技術(shù)和新興技術(shù)進(jìn)行分類評估，以簡潔明了的方式呈現(xiàn)給醫(yī)院的管理者，為決策評價提供參考意見。目前醫(yī)學(xué)裝備技術(shù)評估方式包括臨床效果評價、衛(wèi)生技術(shù)評估、成本效益分析和成本效用等方式。但上述評估方式均需要一定樣本量的使用數(shù)據(jù)，對于新興醫(yī)學(xué)影像設(shè)備技術(shù)評估由于技術(shù)新、裝機(jī)量小、應(yīng)用數(shù)據(jù)少等較難獲得評價數(shù)據(jù)，使得技術(shù)評估存在困難，而這類設(shè)備技術(shù)的應(yīng)用也是風(fēng)險性最高的，同時對這類設(shè)備技術(shù)的應(yīng)用評價和成熟度評估是當(dāng)前迫切需要解決的問題。

自1995年美國國家航空航天局( NASA) 以白皮書形式正式發(fā)布世界上首份技術(shù)成熟度的標(biāo)準(zhǔn)性文件以來，以美國國防部( DoD)為代表的政府部門和科研管理機(jī)構(gòu)紛紛效仿，大力引進(jìn)、推廣、應(yīng)用技術(shù)成熟度這一先進(jìn)的管理理念和方法。截至目前，技術(shù)成熟度作為國防采辦和科研管理的常態(tài)化管理工具，在美洲、歐洲、澳洲、亞洲的主要國家和機(jī)構(gòu)得到了大范圍推廣應(yīng)用，各國也紛紛推出了適用于自身的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和政策管理文件。國外目前常用的技術(shù)成熟度評價相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范類文件主要包括: 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織( ISO) 16290 技術(shù)成熟度等級( Technology Readiness Level，TRL) 標(biāo)準(zhǔn)，DoD 的技術(shù)成熟度評價( Technology  Readiness Assessment，TRA) 手冊，NASA 的TRL規(guī)范，歐洲航天局( ESA) 的TRL手冊，美國政府問責(zé)署( GAO) 的TRL手冊。這些標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范有力推動了技術(shù)成熟度評價方法在高技術(shù)裝備科研管理中的應(yīng)用。國內(nèi) 2009 年頒布了 GB /T 22900－2009《科學(xué)技術(shù)研究項目評價通則》，將科研項目分類進(jìn)行了成熟度等級劃分和定義，其中參考應(yīng)用了美國技術(shù)成熟度劃分及等級定義的方法。為了指導(dǎo)裝備預(yù)研項目的技術(shù)成熟度評價工作，2010 年相關(guān)部門頒布了《裝備預(yù)研技術(shù)成熟度評價辦法( 試行) 》。為了固化評價試點(diǎn)經(jīng)驗和更好地規(guī)范武器裝備領(lǐng)域的評價工作，相關(guān)部門于 2012 年頒布了兩項頂層標(biāo)準(zhǔn) GJB 7688－2012 和 GJB 7689－2012，這兩份標(biāo)準(zhǔn)分別對裝備技術(shù)成熟度評價模型和評價程序進(jìn)行了規(guī)范。2014 年，又頒布了8份二級指南，進(jìn)一步規(guī)范了艦船裝備、飛機(jī)和直升機(jī)、航空發(fā)動機(jī)、航天器等技術(shù)成熟度評價工作。但其在醫(yī)用超聲行業(yè)的應(yīng)用尚處于空白階段。目前國內(nèi)外尚無通用的技術(shù)成熟度評估方法，常用的主要有TRL法、文獻(xiàn)計量學(xué)法、專利分析法和市場調(diào)查與專家咨詢相結(jié)合等方法。

產(chǎn)品和技術(shù)的發(fā)展呈S曲線，一般經(jīng)過五個階段：胎兒期、嬰兒期、成長期、成熟期和衰退期。

圖1 技術(shù)系統(tǒng)進(jìn)化S形曲線

胎兒期：技術(shù)理論與實現(xiàn)方法處于實驗室階段；

嬰兒期：這一階段的技術(shù)處于剛起步的階段，第一代產(chǎn)品出現(xiàn)，實現(xiàn)該技術(shù)系統(tǒng)功能的基本原理和方法出現(xiàn)后，新系統(tǒng)剛剛誕生；

成長期：技術(shù)系統(tǒng)主要瓶頸問題得到基本解決，主要的性能參數(shù)快速提升，但新的技術(shù)系統(tǒng)和部件仍有一些限制性因素，對原有的技術(shù)系統(tǒng)有些適度性的改變；

成熟期：技術(shù)系統(tǒng)日趨完善，技術(shù)性能達(dá)到最優(yōu)；

定型期或衰退期：技術(shù)系統(tǒng)在各方面已經(jīng)發(fā)展到極限，在臨床上基本定型使用，并且根據(jù)新的需求，需要發(fā)展新的技術(shù)來替代或補(bǔ)充。

圖2基于基層醫(yī)院需求的超聲技術(shù)成熟度分布