藥物臨床試驗管理規范（Good Clinical Practice，GCP）是對藥品的臨床試驗進行管理和規范的要求。上海市第六人民醫院藥物臨床試驗機構（以下簡稱“機構”）籌建于2004年5月，于2006年1月獲國家食品藥品監督管理總局（CFDA）藥物臨床試驗機構資格認定證書，并于2012年2月獲得CFDA資格認定復核檢查證書。機構設立了專門的藥物臨床試驗中心藥房，配備了專職的機構質量管理員、藥物管理員和資料管理員，對臨床試驗質量、試驗用藥品和資料檔案進行管理。機構目前共有內分泌,耳鼻喉,心血管,呼吸,消化,骨科,腎病,血液,腫瘤,感染,麻醉,普外,泌尿外,中醫腦病,醫學影像共22個專業組。

      醫學超聲專業組（以下簡稱“專業組”）從屬于醫學影像專業組，專業組嚴格按照《藥物臨床試驗質量管理規范》要求，從人員、制度、場地、設備設施上保障了藥物臨床試驗項目能夠被科學規范、遵從倫理、安全地實施。建立了較為完善的臨床試驗管理制度、標準操作規程（SOP）和質量保證體系，具備開展與藥物或器械臨床試驗相關的檢測、檢驗和診斷等相適應的儀器設備，專業組內已獲得GCP證書人員共計21名，包括研究醫生、技術員以及研究護士，具有從事醫學超聲專業范圍內的新藥臨床試驗以及開展醫療器械和體外診斷試劑臨床試驗的資質和條件。

     專業組近年來共承擔了3項藥物臨床試驗以及5項器械臨床試驗，所承擔的項目協助申辦方順利取得CFDA的認證，在超聲造影劑、超聲圖像識別、超聲診斷及治療設備的臨床試驗研究中已積累了豐富的臨床試驗經驗并具有良好的工作基礎。